Ministerstwo Zdrowia przedstawiło w środę 21 października założenia projektu ustawy o refundacji indywidualnej. Wiceminister Katarzyna Kacperczyk zapowiedziała, że dostęp do skutecznych terapii nie powinien zależeć od zbiórek publicznych.
Projekt to nowelizacja Prawa farmaceutycznego oraz niektórych innych ustaw, nazywana ustawą o refundacji indywidualnej. Jak podaje PAP, ma uporządkować rozproszone dotąd ścieżki finansowania nowoczesnych terapii i zapewnić pacjentom ciągłość leczenia.
Jeden system zamiast kilku ścieżek
Obecnie obok refundacji systemowej działają: ratunkowy dostęp do technologii lekowych (RDTL), import docelowy oraz subfundusze w ramach Funduszu Medycznego. Kacperczyk powiedziała, że resort chce je połączyć w spójny system, by pacjent nie tracił dostępu do terapii.
„Nie możemy uzależniać dostępu do skutecznych terapii od zbiórek publicznych, które organizują pacjenci lub ich bliscy” — wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk, według PAP.
Wiceminister zastrzegła, że chodzi o terapie o uzasadnionej, potwierdzonej wartości klinicznej. Nie każdy lek, na który zbierane są pieniądze, trafi więc automatycznie do nowego systemu.
Sześć obszarów ustawy
Według PAP projekt obejmie:
- Program Przedrejestracyjnego Dostępu (PPD),
- leczenie chorób rzadkich,
- import docelowy, czyli łatwiejszy dostęp do leków sprowadzanych z zagranicy,
- finansowanie po PPD, by skuteczna terapia trwała do czasu refundacji systemowej,
- pomostowe finansowanie technologii lekowej, z eksperckim charakterem oceny wniosku,
- refundację importu docelowego.
RDTL ma zostać przekształcony w pomostowy dostęp do terapii lekowych. Resort ocenia, że dotychczasowy mechanizm nie zawsze działał sprawiedliwie. Według Kacperczyk procedura była dostępna głównie w hematoonkologii, hematologii, gastroenterologii i przy nowotworach układu pokarmowego, a duża grupa chorych z innymi schorzeniami była wykluczona.
Planowana jest też pełna cyfryzacja importu docelowego. Pacjenci mają śledzić status wniosków i decyzji refundacyjnych na Internetowym Koncie Pacjenta. Projekt ustawy o zmianie ustawy refundacyjnej, publikowany na stronach KPRM, przewiduje m.in. składanie wniosków o refundację indywidualną przez IKP.
Etap prac i podział kosztów
To trzeci element pakietu zmian polityki lekowej, obok ustawy o receptach i nowelizacji ustawy refundacyjnej, która według PAP wkrótce trafi pod obrady Rady Ministrów. Projekt refundacji indywidualnej przeszedł prekonsultacje, a w najbliższym czasie ma trafić do formalnych konsultacji publicznych. Według portalu Puls Medycyny prekonsultacje ruszyły na początku lipca i miały trwać 14 dni.
Przedstawiciele Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji wskazali, że od wprowadzenia poprzedniej polityki lekowej do systemu weszło ok. 800 nowych terapii. Mimo to tryby alternatywne nadal szybko rosną. Resort chce podzielić odpowiedzialność finansową między firmy farmaceutyczne a budżet państwa, aby pacjent nie był „zakładnikiem marketingu”.
Co to oznacza
Na razie nic się nie zmienia: to założenia projektu, a nie obowiązujące prawo. Ustawa musi przejść konsultacje, rząd i parlament. Do tego czasu obowiązują RDTL i import docelowy. Zbiórki, takie jak ta na leczenie glejaka uczestnika „Ślubu od pierwszego wejrzenia”, pozostaną więc dla wielu chorych jedyną opcją. Docelowo najwięcej mogą zyskać pacjenci spoza dziedzin objętych dziś RDTL, a także osoby czekające na leki sprowadzane z zagranicy, którzy mają śledzić wniosek online. Projekt nie zakazuje zbiórek; resort deklaruje tylko, że chce ograniczyć potrzebę ich organizowania.
Komentarze